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    8000-9999

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    职位发布人:谢女士

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    职位描述

    1关注国家法律法规等相关政策的颁布,若法规调整,及时根据通知更新公司文件,以维持公司质量体系的连续性有效性和适宜性;

    2组织新品注册可行性调研评估工作;

    3负责公司注册资料的编制和上报;

    4负责注册送检工作,注册材料的整理修订复核性评估送检结果可能性评估等;

    5负责与审评中心老师进行技术交流沟通,解答技术审评过程中出现的问题;

    6负责注册资料的补正工作,制定补正计划及内容分配;

    7组织注册体考,制定注册体考计划及内容分配;

    8组织注册体考的问题整改方案,落实整改措施;

    制定整改计划及内容分配;

    9负责临床检查稽查工作协调管理工作;

    10负责医疗器械许可证产品注册证申请办理续证及变更等管理;

    负责医疗器械注册证生产许可证等相关证件的管理工作;

    负责经营许可证办理与管理工作;

    11管理注册团队带领团队按计划完成年度注册任务;

    12能尽快入职。

    公司简介
    盛世东唐江苏生物科技有限公司隶属于东唐医疗集团,东唐医疗是集科研生产销售服务为一体的高新技术企业。总部位于北京,同时在吉林江苏重庆设有制造和研发中心。公司厂房面积5000多平米,投资2000万人民币,主要产品有全自动生化分析仪和体外诊断试剂的研发及生产。集团各公司先后通过了ISO9002及ISO13485:2003质量管理体系认证。公司以奉献科技精品创造卓越品质服务人类健康为宗旨。贯彻以人为本激励创新持续和谐发展的理念。公司确立了“质量第一用户至上”的原则;将以“一流的产品一流的服务”奉献给广大用户。用户的满意,是东唐医疗永远的追求。
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